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歲福醫(yī)療科技?xì)g迎您！
主營(yíng)服務(wù)：一類(lèi)醫(yī)療器械備案 二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè) 三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè) 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn) 臨床機(jī)構(gòu)備案 醫(yī)療器械注冊(cè)人

一站式醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)服務(wù)

One Stop Clinical Registration

  • 專(zhuān)注一二三類(lèi)產(chǎn)品備案注冊(cè)
    聘請(qǐng)注冊(cè)處老師把控高端器械注冊(cè)申報(bào)

  • 擁有專(zhuān)業(yè)SOP標(biāo)準(zhǔn)化操作流程
    涵蓋眾多科室的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)，全程風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)控

  • 項(xiàng)目整體規(guī)劃，設(shè)計(jì)合理流程
    優(yōu)化企業(yè)資源與資金配置，指導(dǎo)企業(yè)體考

  • 專(zhuān)人辦理，多對(duì)一保姆式服務(wù)
    專(zhuān)屬客服全程跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度，加速下證周期

客戶(hù)案例精選
Selected Successful Cases
  • 牙科種植機(jī)委托檢注冊(cè)案例
    項(xiàng)目介紹 ：國(guó)產(chǎn)牙科種植機(jī)不少，有啄木鳥(niǎo)、宇森；國(guó)際的種植機(jī)有韓國(guó)世洋、韓國(guó)世新、kavo等，它們?cè)谘揽平缍紦碛胁恍〉闹取Ｊ芊鹕絏X醫(yī)療器械有限公司委托，歲福將全權(quán)代理...[查看更多]
  • 心血管圖像處理軟件注冊(cè)案例
    項(xiàng)目說(shuō)明 ： 歲福于2019.12與到訪(fǎng)的廈門(mén)市斯XXX醫(yī)療技術(shù)股份有限公司簽訂關(guān)于認(rèn)知功能障礙篩查系統(tǒng)軟件注冊(cè)項(xiàng)目，于2020年1月正式實(shí)施，經(jīng)歷了注冊(cè)發(fā)補(bǔ)整改，成功幫助客戶(hù)拿到二類(lèi)...[查看更多]

服務(wù)項(xiàng)目

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關(guān)于歲福

About us

我們專(zhuān)注于全球醫(yī)療器械和科技合規(guī)與創(chuàng)新 河南歲福醫(yī)療科技有限公司是國(guó)內(nèi)首家互聯(lián)網(wǎng)+全球醫(yī)療器械合規(guī)資質(zhì)一站式服務(wù)商，為國(guó)內(nèi)食品藥品、醫(yī)療器械、化妝品等企業(yè)出口認(rèn)證檢測(cè)提供一站式服務(wù)平臺(tái)。 憑借多年的醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，依托國(guó)內(nèi)一流的專(zhuān)業(yè)教授和專(zhuān)家隊(duì)伍，專(zhuān)業(yè)的國(guó)際相關(guān)法規(guī)知識(shí)背景，專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)背景，專(zhuān)業(yè)的注冊(cè)和熟悉法規(guī)隊(duì)伍，一對(duì)一的注冊(cè)服務(wù)方式，良好的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售服務(wù)群體及業(yè)內(nèi)良好的知名度，在醫(yī)療器械注冊(cè)行業(yè)成為醒目的亮點(diǎn)。為醫(yī)療器械企業(yè)提供研發(fā)、軟件、產(chǎn)品注冊(cè)、臨床試驗(yàn)、電磁兼容整改、凈化車(chē)間設(shè)計(jì)等全方位、一站式醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)解...

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選擇我們的4個(gè)理由
Four Reasons To Choose Us
頂尖法規(guī)專(zhuān)家?guī)ш?duì)，經(jīng)驗(yàn)豐富
01
頂尖法規(guī)專(zhuān)家?guī)ш?duì)，經(jīng)驗(yàn)豐富
臨床團(tuán)隊(duì)由某醫(yī)院知名臨床審評(píng)專(zhuān)家?guī)ш?duì)
注冊(cè)團(tuán)隊(duì)由五年以上二三類(lèi)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)人員組成
已完成二三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目多達(dá)120項(xiàng)。
注冊(cè)檢驗(yàn)到上市全流程服務(wù)
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注冊(cè)檢驗(yàn)到上市全流程服務(wù)
全方位一站式服務(wù)，解決醫(yī)療器械法規(guī)難題
醫(yī)療器械產(chǎn)品繁多，外觀(guān)、參數(shù)、功能各不相同
不論圓的方的異形的，只要是醫(yī)療器械都能解決。
全程質(zhì)控團(tuán)隊(duì)監(jiān)管保障正常推進(jìn)
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全程質(zhì)控團(tuán)隊(duì)監(jiān)管保障正常推進(jìn)
項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)推進(jìn)度，質(zhì)控團(tuán)隊(duì)控全程
互相監(jiān)督，確保項(xiàng)目順利推進(jìn)的同時(shí)，
有效控制項(xiàng)目成本，縮短項(xiàng)目整體周期。
服務(wù)滿(mǎn)意度回訪(fǎng)，造就行業(yè)標(biāo)桿
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營(yíng)造滿(mǎn)意度，造就行業(yè)標(biāo)桿
歲福認(rèn)真努力做好客戶(hù)的每一單生意
實(shí)踐證明醫(yī)療器械注冊(cè)臨床客戶(hù)依從性特別強(qiáng)，
歲福只能持續(xù)賦能技術(shù)人員能力，以應(yīng)對(duì)客戶(hù)產(chǎn)品臨床注冊(cè)難度。

新聞中心

NEWS INFORMATION

境內(nèi)第三類(lèi)和進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范（國(guó)藥監(jiān)械注〔2021〕53號(hào)）

為落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào))要求，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(市場(chǎng)監(jiān)管總局令第47號(hào))《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(市場(chǎng)監(jiān)管總局令第48號(hào))，... 2021-11-04

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