24小時服務熱線
13007546599
服務熱線：13007546599
引言：今日（2021年3月1日），為進一步優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序，壓縮第二類醫(yī)療器械注冊證延續(xù)和許可事項變更審批時限，廣東省藥品監(jiān)督管理局關于進一步優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊有關事項的通告。
為深入推進行政審批制度改革，貫徹實施國務院深化“放管服”改革要求，提高審評審批效率，我局進一步優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序，壓縮第二類醫(yī)療器械注冊證延續(xù)和許可事項變更審批時限，現(xiàn)通告如下：
一、年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提交注冊申請時，不再開展現(xiàn)場注冊質(zhì)量管理體系核查。
二、對已通過注冊質(zhì)量管理體系核查并取得注冊證的企業(yè)，在原地址申請相同生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄的注冊質(zhì)量管理體系核查時，不再重復檢查，僅進行真實性核查。
三、第二類醫(yī)療器械注冊證延續(xù)和許可事項變更審批時限調(diào)整為1個工作日。
專此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2021年2月24日
站點聲明：
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點，也不代表本網(wǎng)對其真實性負責。圖片版權(quán)歸原作者所有，如有侵權(quán)請聯(lián)系我們，我們立刻刪除。如有關于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應并做相關處理。
河南歲福醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械、診斷試劑產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務服務，提供產(chǎn)品注冊申報代理、臨床合同（CRO）研究、GMP質(zhì)量輔導等方面的技術(shù)外包和生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證及臨床機構(gòu)備案辦理服務。
相關文章
