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作為一個臨床經驗并不豐富的小A，初次主導召開啟動會，內心有點緊張，有點興奮。好的開始是成功的一半，在試驗開展之前召開啟動會，使研究者熟悉試驗的方案以及研究的流程，是臨床試驗的一個重要節(jié)點，是與中心研究團隊進行磨合交流的重要開始，是試驗順利進行的關鍵一步。雖然我在召開啟動會的前期準備過程依然有很多不足，但也斗膽談談所了解的流程。
1、與機構老師確認啟動會召開的前提條件以及要求；
2、待與機構老師核實可以召開后，制作啟動會ppt，準備會上所需記錄以及文件；
3、與PI商議啟動會的時間、地點、參會人員，試驗樣品的存放地點；
4、收集研究團隊人員履歷、執(zhí)業(yè)證書、GCP證書；
5、準備啟動會需要物資，例如投影儀、轉接頭、試驗資料、錄音筆等，具體根據中心需要；
6、提前熟悉啟動會地點的環(huán)境、調試設備；
7、向研究者發(fā)送中心啟動確認函。
1、與CRC確認需要研究者簽字的記錄，在研究者落座但尚未開始啟動會收集簽字；
2、研究者主持啟動會召開；
3、培訓臨床試驗方案、研究流程、樣品管理以及注意事項等；
4、對培訓后研究者提出的問題進行討論，整理。
1、及時整理啟動會后的現場，對啟動會的簽字文件進行確認，如有遺漏，需要進行補充；
2、將試驗樣品與中心樣品管理員進行交接；
3、對啟動會上研究者提出的未能解決的問題進行記錄，會后及時回復；
4、整理會議紀要；
5、整理機構老師需要的會議資料（視中心而定）；
6、向研究者發(fā)送中心啟動跟進函。
來源：小正醫(yī)學
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