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費(fèi)用是企業(yè)投資決策和項(xiàng)目管理的核心關(guān)注點(diǎn)之一，醫(yī)療器械注冊(cè)需要多少錢各省市存在較大差異，多數(shù)省市這兩年大幅度減、免醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)，寧波第二三類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按照省藥監(jiān)局收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
在我國醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分類第一類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械，對(duì)于不同管理類別的醫(yī)療器械，上市許可路徑和上市許可審批單位級(jí)別不同，第一類醫(yī)療器械歸市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局審批，第二類醫(yī)療器械注冊(cè)由省/直轄市藥品監(jiān)督管理局審批，第三類醫(yī)療器械由國家藥監(jiān)局審批。
各類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也不相同，目前，浙江省第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案不收費(fèi)，第二類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是65730元，第三類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是15.36萬元。
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