與醫(yī)療器械有關(guān)的行政、刑事法律責(zé)任有以下幾項(xiàng)：

　?。ㄒ唬┪慈〉冕t(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，以及違反醫(yī)療器械廣告規(guī)定的醫(yī)療器械，有關(guān)部門將分別視情節(jié)輕重，沒收違法所得，給予罰款，甚至給予吊銷生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的行政處罰。

　?。ǘ┤绻l(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械，縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)責(zé)令其改正或給予警告，沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，并處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)處以罰款，對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法進(jìn)行紀(jì)律處分；如果出現(xiàn)犯罪行為，依法追究其刑事責(zé)任。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械，且使用過的一次性使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按規(guī)定銷毀，并做出記錄。如果違反規(guī)定，重復(fù)使用，或者對應(yīng)當(dāng)銷毀的一次性使用的醫(yī)療器械未進(jìn)行銷毀的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，或者處以罰款，對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分；構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。

　?。ㄈ┽t(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)及其檢測人員不得從事參與同檢測有關(guān)的其他工作，一旦發(fā)現(xiàn)其從事或者參與同檢測有關(guān)的醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、技術(shù)咨詢等工作，或者借助職業(yè)的便利，出具虛假檢測報(bào)告的，由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門撤消該檢測機(jī)構(gòu)的檢測資格，對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分；行為構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　?。ㄋ模┏袚?dān)醫(yī)療器械臨床試用或者臨床驗(yàn)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得提供虛假報(bào)告，否則由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正、給予警告，可以處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，有關(guān)部門有權(quán)撤消其臨床試用或者臨床驗(yàn)證資格，并對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分；如果行為構(gòu)成犯罪則依法追究刑事責(zé)任。

　?。ㄎ澹┽t(yī)療器械監(jiān)督管理人員濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守，視情節(jié)嚴(yán)重程序給予處罰，尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分；如果行為已經(jīng)構(gòu)成犯罪，則依法追究其刑事責(zé)任。

　　此外，《刑法》中與《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)的規(guī)定有：生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，從而對人體健康造成嚴(yán)重危害的，企業(yè)、機(jī)構(gòu)的生產(chǎn)或銷售主要負(fù)責(zé)人處5年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下的罰金；后果特別嚴(yán)重的，處5年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；其中情節(jié)特別惡劣的，處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。