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英國UKCA標識范圍和認證流程

編輯:歲福醫(yī)療器械咨詢 時間:2021-09-09 閱讀量:
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  現(xiàn)在一定要做UKCA才能往英國銷售嗎?

  是的,需要做的,現(xiàn)在英國已經(jīng)完完全全脫歐了,根據(jù)英國新消息,從2022年1月1日開始,對于本指南和UKCA認證涵蓋的區(qū)域,CE標記將在英國不被認可。但是,帶有CE標記的產(chǎn)品只要在UKCA上標記并符合英國的相關規(guī)定,就仍然可以在英國銷售。單獨的規(guī)則適用于醫(yī)療設備。

  UKCA認證標識的具體要求是什么?

  UKCA標記由網(wǎng)格中的字母“ UKCA”組成,“ CA”上方是“ UK”。UKCA符號的高度必須至少為5mm(除非在特定法規(guī)中要求使用其他尺寸),并且不能變形或以不同的比例使用。

  UKCA標簽必須清晰可見,清晰且永久。這會影響不同標簽規(guī)格和材料的適用性-例如,暴露于高溫并需要UKCA標記的產(chǎn)品將需要具有耐用的耐熱標簽以確保符合法規(guī)。

  UKCA認證流程是:

  1.確定適用的英國法規(guī)與標準;

  2.自我驗證產(chǎn)品符合性;

  3.確定是否需要英國公告機構進行合格評定;

  4.檢測產(chǎn)品的符合性;

  5.保存所需的技術文檔;

  6.產(chǎn)品粘貼UKCA標志并簽發(fā)UKCA DoC。

  英國UKCA針對哪些產(chǎn)品?

  UKCA 標識范圍下的產(chǎn)品類別:

序號 產(chǎn)品類別 序號 產(chǎn)品類別
1 玩具安全 10 升降機
2 休閑船和私人船只 11 防爆產(chǎn)品
3 簡單壓力容器 12 個人保護設備
4 電磁兼容 13 燃氣用具
5 非自動衡器 14 機械設備
6 測量儀器 15 室外噪音
7 無線電設備 16 生態(tài)設計
8 低壓電器 17 氣溶膠
9 壓力設備 18 有害物質(zhì)限制

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