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項目說明：歲福于2019.12與到訪的廈門市斯XXX醫(yī)療技術(shù)股份有限公司簽訂關(guān)于心血管圖像處理軟件軟件注冊項目，于2020年1月正式實施，經(jīng)歷了注冊發(fā)補整改，成功幫助客戶拿到二類醫(yī)療器械注冊證。本項目于福建省藥監(jiān)局處申報，從2019年12月25日從客戶處交接，隨后進行注冊資料的編寫，3月后取得受理通知書。2020年4月發(fā)出補正通知，2020年6月提交補正資料。2020年7月取得注冊證，總歷時7個半月。飛速度有專門的注冊項目評估團隊，通過了解客戶公司情況、項目基本信息、項目特征問題三大模塊評估項目難易程度，二類醫(yī)療器械注冊周期基本維持在6-8個月，本次的心血管圖像處理軟件注冊周期在可控范圍之內(nèi)。
項目順利開展直至完工，是項目注冊團隊的功勞。據(jù)悉，本次注冊項目團隊由兩名注冊人員、一名項目經(jīng)理組成。7個半月的注冊周期里，他們溝通客戶、溝通藥監(jiān)注冊司，疏通加快進度。完善自身修養(yǎng)、完善注冊全流程，最終順利拿到注冊證。
中文全稱：心血管圖像處理軟件
產(chǎn)品類型：影像處理軟件
客戶企業(yè)：廈門市斯XXX醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
主要工作：心血管圖像處理軟件產(chǎn)品注冊
實施時間：2019.12-2020.7
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