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項(xiàng)目介紹：醫(yī)用冷敷貼屬于一類(lèi)醫(yī)療器械，實(shí)行醫(yī)療器械備案制。歲福于2019年12月與到訪的山東XXX醫(yī)療科技股份有限公司簽訂醫(yī)用冷敷貼產(chǎn)品備案和GMP體系輔導(dǎo)合同，由于是一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，備案流程簡(jiǎn)單，歲福主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)要求編制、備案資料編寫(xiě)、體系文件編寫(xiě)、體系現(xiàn)場(chǎng)輔導(dǎo)及后期的發(fā)補(bǔ)整改問(wèn)題，客戶(hù)負(fù)責(zé)資料遞交到市局，減少了差旅費(fèi)，提高了辦理效率。整個(gè)備案過(guò)程歷時(shí)2個(gè)月，客戶(hù)與2020年1月18日，正式收到地市藥監(jiān)局發(fā)放醫(yī)療器械備案憑證通知。
中文全稱(chēng)：醫(yī)用冷敷貼
產(chǎn)品型號(hào)：-
產(chǎn)品類(lèi)型：溫?zé)幔ɡ洌┲委熢O(shè)備/器具-物理降溫設(shè)備
客戶(hù)企業(yè)：山東XXX醫(yī)療科技股份有限公司
主要工作：全自動(dòng)化學(xué)比濁測(cè)定儀產(chǎn)品注冊(cè)
實(shí)施時(shí)間：2019.12-2020.1
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河南歲福醫(yī)療科技有限公司專(zhuān)注于醫(yī)療器械、診斷試劑產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)代理、臨床合同（CRO）研究、GMP質(zhì)量輔導(dǎo)等方面的技術(shù)外包和生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證及臨床機(jī)構(gòu)備案辦理服務(wù)。
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