項(xiàng)目介紹：國產(chǎn)牙科種植機(jī)不少，有啄木鳥、宇森；國際的種植機(jī)有韓國世洋、韓國世新、kavo等，它們在牙科界都擁有不小的知名度。受佛山XX醫(yī)療器械有限公司委托，歲福將全權(quán)代理其自主研發(fā)的牙科種植機(jī)產(chǎn)品注冊，直到拿到二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證為止。項(xiàng)目從2021年7月簽訂合同開始執(zhí)行，歲福將依次完成產(chǎn)品委托檢、GMP生產(chǎn)體系建立輔導(dǎo)、醫(yī)療器械注冊證辦理、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理四項(xiàng)服務(wù)，預(yù)計(jì)整個(gè)項(xiàng)目完成周期在14個(gè)月時(shí)間。目前產(chǎn)品正在北大口腔檢測中心檢測，預(yù)計(jì)明年2月出檢測報(bào)告。

　　佛山XX醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的牙科種植機(jī)由主機(jī)、微型馬達(dá)、腳踏控制裝置組成，該產(chǎn)品具有耐久性；堅(jiān)固的機(jī)身、小巧的外觀、輸出強(qiáng)勁的減速機(jī)頭、經(jīng)久耐用的無碳刷馬達(dá)（無需更換碳刷），可變流量冷卻液控制系統(tǒng)，可提供車針外部沖洗和外部沖洗，種植機(jī)能根據(jù)所使用機(jī)頭的轉(zhuǎn)速比存儲(chǔ)轉(zhuǎn)速、扭矩、冷卻液流速等10套記憶操作編程，操作簡便，該產(chǎn)品適用于牙科種植手術(shù)，腳踏控制開關(guān)編輯操作程序后無需動(dòng)手，只要用腳控就可以完成整個(gè)緩解過程（包括水流量調(diào)節(jié)、正/反轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換、記憶編程步驟轉(zhuǎn)換、扭矩/轉(zhuǎn)速顯示轉(zhuǎn)換），手柄及減速機(jī)頭可高溫高壓消毒（134攝氏度），該產(chǎn)品適用于牙科種植手術(shù)。

　　中文全稱：牙科種植機(jī)

　　產(chǎn)品型號(hào)：-

　　分類編碼：17-03-07

　　管理類別：二類醫(yī)療器械

　　是否臨床：免臨床

　　產(chǎn)品類型：口腔治療設(shè)備-牙科種植用設(shè)備

　　客戶企業(yè)：佛山XX醫(yī)療器械有限公司

　　主要工作：委托檢、GMP生產(chǎn)體系建立輔導(dǎo)、醫(yī)療器械注冊證辦理、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理

　　實(shí)施時(shí)間：2021.7-2022.9

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