腫瘤項目何其復雜，相信做過的小伙伴們都印象深刻。想要做好腫瘤項目，并不容易！在此，請允許我分享一下自己的一些小心得。

　　1、必須快速解讀方案

　　通常在開始接手新項目的時候，我很喜歡先看摘要和目錄。通過閱讀摘要，了解項目大綱后，就會重點看目錄中入選排除標準、訪視流程圖、禁用藥、藥物劑量調整等模塊。因為這些模塊包含了實施項目的具體要求，是項目的重中之重。如果有任何疑問，要及時請教項目組，確保理解無歧義。只有方案內容都搞明白了，工作才能有條不紊的進行。

　　2、充分了解醫(yī)院流程、人員的分工和工作職責

　　CRC要充分了解科室的取藥流程、用藥流程、常規(guī)診療流程、免費檢查申請流程、報銷補償流程等，因為這些都是工作中需要用到的內容。

　　為了快速了解以上流程，我們可以先從機構官網(wǎng)查詢相應操作流程，之后再向同科室CRC請教了解。這樣一來，即便你是這個科室的新手也能快速上手，在科室里游刃有余！

　　3、充分了解病歷記錄的信息點

　　很多小伙伴會有這樣的經(jīng)歷，通常在入組了好多例后，才發(fā)現(xiàn)EDC里有些問題在原始病歷里無法溯源，只能焦頭爛額找研究者補澄清說明。其中，首例患者的病歷準備十分重要，提前登錄EDC查看要錄入的信息，后續(xù)才能實現(xiàn)完整收集，記錄一步到位。

　　4、把控首例患者入組的全過程

　　首例患者不僅是錄入EDC的標準，也是入組前流程的探路。在篩選入組之際，一定要根據(jù)方案，逐條核對入選排除標準。

　?。?）關于患者既往病史、用藥史，一定要在方案要求的時限內，協(xié)助研究者完整問詢并收集
　?。?）關于患者最近的既往病歷資料，需要及時復印存檔，請研究者評估患者既往病史和用藥史
　　（3）關于篩選期訪視，要確保在時間窗內，患者完成檢查、研究者完成結果判定，確認患者病史符合入排，無禁用藥、需洗脫史，再與CRA以及項目PM進行double check，確保萬無一失后方可用藥

　　5、使用AE、CM表

　　AE、CM表格有著它的神奇之處。一例病人可能看不出來它的作用，但當入組了十幾例，甚至幾十例受試者時，就會發(fā)現(xiàn)表格的強大。比如：

　?。?）幫助研究者快速收集AE和CM，避免信息要素的遺漏；
　?。?）及時跟進未轉歸的AE和合并用藥的使用；
　?。?）幫助CRC快速錄入EDC、解答query；
　　（4）快速排列、篩選、分析匯總，檢查信息是否合理，是否有邏輯性問題。同時利用EXCEL的計算功能快速提醒研究者一些比較容易忽略的AE，如“體重降低”等。

　　6、及時復盤

　　回顧首例患者篩選入組的全過程，總結哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)了失誤，反思哪個環(huán)節(jié)可再優(yōu)化。

　　我們可以及時主動邀請自己的CRA、LM或者PM來協(xié)助查看項目情況，根據(jù)他們指出的問題，提出的意見建議，制定整改方案。方案包含問題清單、任務清單、責任清單和具體整改措施等，然后及時改正、優(yōu)化，避免同樣的錯誤發(fā)生。

　　行無定法，各有各法，這需要我們在實踐中不斷總結，探索出一套屬于自己的方法。我想我也不能懈怠，在接下來的工作中腳踏實地、不斷創(chuàng)新，探索更多高質高效的方法。
　　作者：羅偉雯