在當(dāng)下的大環(huán)境下臨床試驗(yàn)工作中，各種原因會(huì)導(dǎo)致一個(gè)項(xiàng)目可能會(huì)經(jīng)歷兩個(gè)甚至多個(gè)CRC，那么在新舊CRC交換的時(shí)候，就有很多細(xì)節(jié)要注意，完善細(xì)節(jié)，盡職交接，才能確保整個(gè)項(xiàng)目完善完整。

　　一、總體情況的了解

　　1、首先了解項(xiàng)目進(jìn)展情況

　　在新CRC來(lái)接替項(xiàng)目的時(shí)候，在職的CRC需要跟新CRC做好項(xiàng)目總體情況的概述。如：目前入組出組的人數(shù)，在入組還是隨訪等階段。項(xiàng)目上存在SAE，發(fā)生過(guò)的重大事件，目前是否存在困難事件。項(xiàng)目啟動(dòng)結(jié)束時(shí)間，目前的計(jì)劃安排等等。以確保接手的CRC有個(gè)完整連貫的印象和了解。

　　2、其次了解方案和細(xì)節(jié)

　　方案和相關(guān)文件第一時(shí)間交給新CRC。在職CRC需將其中重點(diǎn)注意事項(xiàng)，注意點(diǎn)，容易出錯(cuò)，疑問(wèn)多的地方給新CRC指點(diǎn)到位?？梢园衙總€(gè)受試者的每個(gè)訪視的情況一起過(guò)一遍。新CRC可以記錄下來(lái)。有經(jīng)驗(yàn)的新CRC也可以將自己的問(wèn)題反饋，及時(shí)解決。

　　二、物資文件賬號(hào)交接

　　在物資文件交接中，要注意，文件交接包括研究者文件夾，方案，受試者文件夾等。在交接文件的時(shí)候，每個(gè)受試者總體要過(guò)目一遍，特別是其中很多細(xì)碎的細(xì)節(jié)，如是否有漏簽字，是否有錯(cuò)誤的涂改，是否有錯(cuò)誤的信息等。研究者文件夾也過(guò)一遍，看是否有少的文件，少的數(shù)據(jù)，各種數(shù)據(jù)是否有錯(cuò)誤或空白的情況等。其次，其他物資，如已刻錄的和空白光盤的張數(shù)，快遞單的數(shù)量，試劑盒的數(shù)量包含的周期，各種物資使用和剩余的數(shù)量。各種物資郵寄的聯(lián)系人，400電話，聯(lián)系地址等一一備注。

　　還有藥物的核對(duì)。包括數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、溫度記錄、發(fā)藥記錄等一一核對(duì)。后續(xù)取藥拿藥的聯(lián)系人，如有問(wèn)題聯(lián)系的廠家等。

　　臨床試驗(yàn)中會(huì)涉及到很多賬號(hào)，比如影像學(xué)的賬號(hào)，EDC系統(tǒng)的賬號(hào)，發(fā)藥的賬號(hào)等等。名目繁多。在職的CRC就要把涉及到相關(guān)人員的賬號(hào)、網(wǎng)址、使用方法等總結(jié)歸納給新來(lái)的CRC方便對(duì)方查看。

　　三、人員交接安排

　　在新CRC到崗的時(shí)候，就要帶著新CRC一起參與到工作中，在處理工作的同時(shí)潛移默化地將新CRC介紹給PI、研究者、研究護(hù)士、藥劑師、受試者等。一方面讓研究者熟悉新CRC，也讓新CRC熟悉科室的氛圍、研究者的風(fēng)格，時(shí)間安排等，建立良好的溝通環(huán)境。等在職CRC離任，新CRC上崗時(shí)，還可以再一起拜訪研究者，和研究者打個(gè)招呼，再次穩(wěn)固下新CRC的印象。

　　在正式交接后，需要填寫好交接表，如有遺留問(wèn)題需要跟進(jìn)的，就寫入交接表里，以提醒新CRC。交接表發(fā)送給PM，待PM簽字確認(rèn)后打印出來(lái)放入文件夾。之后離任CRC手機(jī)要保持暢通，方便新任CRC對(duì)之前資料有疑問(wèn)的地方及時(shí)解釋說(shuō)明。

　　有序完善的交接是對(duì)項(xiàng)目的負(fù)責(zé)，也是職業(yè)生涯一個(gè)良好的轉(zhuǎn)折，將來(lái)會(huì)更迅速的成長(zhǎng)蛻變。
　　作者： 孔茜