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經(jīng)歷多年的蟄伏,從一個名不見經(jīng)傳的CRC小菜鳥到現(xiàn)在升職CRC管理層已經(jīng)三年,見過了各種CRC的情景,想想自己還沒有寫關(guān)于CRC管理方面的心得,今天就六個方面淺談一下個人的心得體會。

CRC面試要分為兩種情況,一個是有經(jīng)驗,一個是無經(jīng)驗的。類型分為:學(xué)校招聘和社會招聘。面試的招聘人數(shù)要根據(jù)公司的項目和工時,滿足其需求,并考慮公司的人事部門的建議和領(lǐng)導(dǎo)層的審批通過,招聘對應(yīng)數(shù)量的人員。學(xué)校招聘呢,當初也跟著人事部門去過幾次,總體來說,就是一個海選的大型現(xiàn)場,很多同學(xué)就是抱著試試的態(tài)度,在你的攤位待不了幾分鐘,遇到合適的心儀的才會登記,簡歷也不是說給就給的,所以一個吸引人矚目的易拉寶招聘海報和福利待遇是很重要的。社會招聘相對簡單集中,比如利用這幾個小問題,也可以充分評估一下對方。
例如:
1、自我介紹(評估應(yīng)聘者的語言表達能力和整合能力);
2、項目經(jīng)驗(判斷既往的項目經(jīng)驗和情況);
3、做CRC的好處和吐槽點(評估該應(yīng)聘者對CRC行業(yè)角色的看法,判斷是否熱愛);
4、案例一:研究者沒有時間寫病歷,你怎么處理?案例二:SAE的上報流程遇到最棘手是什么事情?(可以多幾個,評估其專業(yè)能力和處理問題的能力);
5、未來的發(fā)展方向是CRA還是CRC管理?(評估其個人的職業(yè)規(guī)劃能力);
6、未來發(fā)展的城市是哪里?(評估其未來發(fā)展的城市,了解穩(wěn)定性如何)。
例如招聘一個有經(jīng)驗的CRC,幾個C同時應(yīng)聘,就要考慮CRC的工作年限,上一家公司情況,做的什么項目,負責(zé)的醫(yī)院是什么,科室是哪里,到崗的時間是哪天,專業(yè)知識和情商抗壓能力如何等等全方面衡量評估。
給CRC培訓(xùn)每個公司培訓(xùn)部都有流程和方式,無非就是GCP的學(xué)習(xí),實戰(zhàn)應(yīng)用的課程,以下的課程表,屬于新人小白必須要掌握的知識,供參考。
1、CRC的工作職責(zé)
2、藥物臨床試驗中心流程
3、臨床試驗中心啟動
4、受試者招募
5、知情同意書
6、CRC之依從性管理
7、臨床試驗中的血樣標本
8、受試者管理
9、藥物血樣和物資管理
10、藥物管理
11、安全性報告
12、臨床試驗中的入組
13、CRF的填寫和數(shù)據(jù)的疑問解決
14、如何避免方案違背和方案偏離
15、保護受試者權(quán)利
16、不良事件的記錄
17、CRC如何讀懂試驗方案
18、臨床試驗CRC交接
19、中心關(guān)閉訪視
20、如何成為高效CRC
對于較成熟的CRC,需要的更多的項目經(jīng)驗上面的成長和自我知識體系的建立。所以作為CRC管理人員,需要要求每一個CRC對自己的工作感悟還有項目上的經(jīng)驗,及時總結(jié)復(fù)盤,可以使用月總結(jié),團隊內(nèi)部分享PPT的形式展現(xiàn)。公眾號和法規(guī)及時學(xué)習(xí),都是好的學(xué)習(xí)路子。培養(yǎng)優(yōu)秀的老C帶教小白C。
緊跟公司的戰(zhàn)略和項目合同。根據(jù)公司給予大方針,每個月對每一個小C有一個整體的項目的績效考核,根據(jù)不同優(yōu)勢的小C去合理的搭配適合的項目,合理的工時,并考慮到每個人自身的項目發(fā)展和成長。不能讓某C工時一直超飽和,也不能讓某C因為項目的客觀因素一直很清閑。不僅僅是幫忙解決項目中的問題,還要和醫(yī)院機構(gòu),申辦方多方面去協(xié)調(diào),從而達成一致的效果??傮w來說,還是多協(xié)調(diào),多溝通,及時調(diào)整。沒有完美的分配和公平機制,但要做到相對公平、公正。
把握住合同的關(guān)鍵附件的職責(zé)。從一開始就規(guī)避一些C和a分工不明確的弊端。CRC三方協(xié)議的附表,有關(guān)于CRC在不同階段的職責(zé),特別要注意的是,CRC和CRA的工作灰色地帶,切勿出現(xiàn)來回推卸責(zé)任的情況導(dǎo)致項目滯后。做項目,一定要把心態(tài)放好,不是天天和CRA或者誰來回扯這些雞毛蒜皮的事,而是一個團隊,一起朝著把項目做好的方向去努力的。其次一點,就是費用的問題,作為管理者,也要將哪個階段回款,做表,標記清楚,按照規(guī)定的時間里郵件提醒打款。
CRC之家的會議,每年都有,C去現(xiàn)場或線上直播去聽課,及時掌握行業(yè)最新的動態(tài)和發(fā)展路線,不同的機構(gòu)對于CRC的管理有什么更好的方法,都可以引發(fā)更多的思考和管理思路。
作者:張京
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