倫理遞交信上勾選了備案并歸檔，是否表示倫理委員會(huì)同意了？

編輯：歲福醫(yī)療器械咨詢　時(shí)間：2021-08-20　閱讀量：

　　倫理遞交信上勾選了備案并歸檔，是否表示倫理委員會(huì)同意了？

　　答：是同意。——但只是同意備案，這個(gè)簽署的日期對(duì)備案文件有效，但是對(duì)需要審查的文件，只是表示收到這些文件，是否同意執(zhí)行，還需要審查后明確表示倫理意見（即，明示同意，不同于默認(rèn)同意或默示同意）。

　　備案不是一種審查形式。一般而言，倫理秘書是做形式審查，沒有權(quán)限對(duì)文件內(nèi)容進(jìn)行審查并簽署倫理意見。有倫理秘書兼任委員的情況，但也需要走會(huì)議審查、或快速審查（也叫簡(jiǎn)易審查）程序，才能傳達(dá)倫理委員會(huì)對(duì)某些倫理申請(qǐng)事宜的倫理意見。

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