一次性使用氧氣濕化瓶屬于幾類醫(yī)療器械，注冊證怎么辦理？

編輯：歲福醫(yī)療器械咨詢　時間：2021-09-02　閱讀量：

　　按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，醫(yī)療器械根據(jù)風險程度劃分一共分為三類：

類別	風險程度	舉例
第一類醫(yī)療器械	風險較低	部分手術器械（非滅菌），醫(yī)用類放大鏡，醫(yī)用類檢查手套等
第二類醫(yī)療器械	風險適中	一次性使用氧氣濕化瓶、醫(yī)用類口罩、部分手術器械（滅菌）、部分醫(yī)用類設備等
第三類醫(yī)療器械	風險較高	植入類器械等

　　一次性使用氧氣濕化瓶屬于幾類醫(yī)療器械？

　　按照《醫(yī)療器械分類目錄》，一次性使用氧氣濕化瓶屬于第二類醫(yī)療器械。

　　一次性使用氧氣濕化瓶在醫(yī)療器械分類目錄（注冊單元）中信息如下：

產(chǎn)品名稱	產(chǎn)品描述	預期用途	產(chǎn)品類別
一次性使用氧氣濕化瓶	通常與呼吸機或氧氣吸入器配套使用，一般由溫度控制系統(tǒng)、濕化室和加熱裝置組成，或僅由進氣口、貯水瓶、濕化室和出氣口組成。是一種用于提高輸送給患者的醫(yī)用氣體濕度水平的設備或裝置。	用于濕化輸送給患者的呼吸氣體。	Ⅱ

　　一次性使用氧氣濕化瓶圖片：

一次性使用氧氣濕化瓶.jpg

　　一次性使用氧氣濕化瓶注冊證怎么辦理？

　　一次性使用氧氣濕化瓶產(chǎn)品注冊辦理要求

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