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艾灸屬于中醫(yī)范疇，從卒中恢復(fù)治療到平常理療，艾灸產(chǎn)品也從簡(jiǎn)陋外觀正向安全性功能性轉(zhuǎn)變。治療的普遍性造就了產(chǎn)品潛力市場(chǎng)，艾灸治療儀屬于二類醫(yī)療器械，需臨床試驗(yàn)產(chǎn)品，由于需要臨床試驗(yàn)造成其注冊(cè)成本較高，目前歲福的合作伙伴中有兩個(gè)客戶正在辦理艾灸儀注冊(cè)，另有一個(gè)客戶的艾灸儀注冊(cè)證已經(jīng)下證，產(chǎn)品正在銷售中。
江西XX醫(yī)療器械有限公司的艾灸儀注冊(cè)證已于2019年拿到，這是該公司的第一個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品。本次注冊(cè)，歲福根據(jù)客戶要求從臨床外包、體系輔導(dǎo)、注冊(cè)辦理和生產(chǎn)許可辦理全流程都由我們完成。項(xiàng)目對(duì)接會(huì)上申辦方與我方臨床、體系、注冊(cè)相關(guān)負(fù)責(zé)人，各自介紹項(xiàng)目情況和后續(xù)項(xiàng)目推進(jìn)情況，全項(xiàng)目歷時(shí)10個(gè)半月完成，服務(wù)態(tài)度獲得客戶的一致好評(píng)。
中文全稱：艾灸治療儀
申辦企業(yè)：江西XX醫(yī)療器械有限公司
主要工作：臨床試驗(yàn)、體系輔導(dǎo)、醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證辦理
辦理周期：10個(gè)半月
證書展示：
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河南歲福醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械、診斷試劑產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)代理、臨床合同（CRO）研究、GMP質(zhì)量輔導(dǎo)等方面的技術(shù)外包和生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證及臨床機(jī)構(gòu)備案辦理服務(wù)。
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