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項(xiàng)目介紹：2021年6月3日，受XX科技（江蘇）有限公司委托，歲福正式代理其上臂式血壓計(jì)產(chǎn)品委托檢和注冊(cè)全流程服務(wù)。目前上臂式電子血壓計(jì)正在進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)（同時(shí)開展電磁兼容檢測(cè)和全項(xiàng)檢測(cè)），預(yù)計(jì)還有1個(gè)月時(shí)間拿到醫(yī)療器械注冊(cè)檢報(bào)告。上臂式血壓計(jì)屬于二類免臨床醫(yī)療器械，本次服務(wù)中，歲福為其改了兩版技術(shù)要求，跟進(jìn)和整改委托檢事宜。隨后的注冊(cè)服務(wù)，將由GMP體系部門及注冊(cè)部門的4個(gè)同事全程跟進(jìn)，拿到注冊(cè)檢報(bào)告后，預(yù)計(jì)3個(gè)月時(shí)間拿到醫(yī)療器械注冊(cè)證書。
中文全稱：上臂式血壓計(jì)
產(chǎn)品型號(hào)：DQ-03
分類編碼：07-03-03
產(chǎn)品類型：生理參數(shù)分析測(cè)量設(shè)備-無創(chuàng)血壓測(cè)量設(shè)備
客戶企業(yè)：XX科技（江蘇）有限公司
主要工作：產(chǎn)品委托檢驗(yàn)、GMP體系輔導(dǎo)、醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理
實(shí)施時(shí)間：2021.6-2022.1
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河南歲福醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械、診斷試劑產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)代理、臨床合同（CRO）研究、GMP質(zhì)量輔導(dǎo)等方面的技術(shù)外包和生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證及臨床機(jī)構(gòu)備案辦理服務(wù)。
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