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項(xiàng)目介紹：經(jīng)過兩個(gè)月的不斷跟進(jìn)，終于和洛陽(yáng)市XX精細(xì)陶瓷有限公司就全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產(chǎn)品注冊(cè)委托服務(wù)達(dá)成一致。全瓷義齒用氧化鋯瓷塊的注冊(cè)單元標(biāo)準(zhǔn)品名為牙科氧化鋯瓷塊，該產(chǎn)品的委托注冊(cè)服務(wù)于2020年7月立項(xiàng)，項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在客戶會(huì)議室舉行，歲福共有5名同事參加，其中GMP部門同事兩名，注冊(cè)部同事兩名，項(xiàng)目經(jīng)理一名。根據(jù)合同顯示，委托注冊(cè)服務(wù)包含生產(chǎn)質(zhì)量體系建立輔導(dǎo)和注冊(cè)證獲取兩項(xiàng)服務(wù)，洛陽(yáng)市XX精細(xì)陶瓷有限公司為老牌陶瓷用品生產(chǎn)企業(yè)，之前已經(jīng)獲得二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，此次不用再辦理。
最終，經(jīng)過6個(gè)月的努力，醫(yī)療器械注冊(cè)證成功下發(fā)。
中文全稱：全瓷義齒用氧化鋯瓷塊（牙科氧化鋯瓷塊）
產(chǎn)品型號(hào)：MSEE-D031、MSEE-D033等
分類編碼：17-06-02
管理類別：二類醫(yī)療器械
是否臨床：免臨床
產(chǎn)品類型：口腔義齒制作材料-義齒用陶瓷材料及制品
客戶企業(yè)：洛陽(yáng)市XX精細(xì)陶瓷有限公司
主要工作：GMP體系建立輔導(dǎo)、醫(yī)療器械注冊(cè)辦理
實(shí)施時(shí)間：2020.7-2021.2
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河南歲福醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械、診斷試劑產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)代理、臨床合同（CRO）研究、GMP質(zhì)量輔導(dǎo)等方面的技術(shù)外包和生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證及臨床機(jī)構(gòu)備案辦理服務(wù)。
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