中心調(diào)研是對研究者和研究中心是否有能力承接項目進行初步的評估。對研究者的資質(zhì)、專業(yè)性、合作意愿、臨床試驗經(jīng)驗等各方面進行篩選和評定。這一點對于臨床試驗在該中心的開展至關(guān)重要。做好可行性研究，也是給項目組提供了是否在該中心開展研究的依據(jù)。同時也可以對將來可能會遇見的問題，有個提前的預(yù)判。

　　申辦方選擇中心的重要指標(biāo)往往是啟動快、入組快、質(zhì)量高、費用低，所以在調(diào)研階段，需要考察以下幾點：
　?。?）醫(yī)院的資質(zhì)是否符合要求
　?。?）機構(gòu)流程是否清晰規(guī)范，有明確的規(guī)章制度
　?。?）研究者資質(zhì)是否符合要求
　?。?）科室的影響力、聲譽、病源情況，是否能及時招募到足夠受試者
　?。?）科室競爭項目情況
　　（6）中心的既往項目質(zhì)量是否可靠

　　1.初步篩選研究中心，確認(rèn)調(diào)研列表

　　中心調(diào)研階段的調(diào)研列表有多個來源：主要研究者推薦、CRO推薦、既往合作過不錯的中心、根據(jù)醫(yī)院備案資質(zhì)進行符合條件的篩選等。根據(jù)初步確認(rèn)的中心制定調(diào)研列表。

　　醫(yī)院的資質(zhì)是指醫(yī)院乃至具體科室是否開展臨床試驗的資質(zhì)，在預(yù)篩中心時我們做的第一件事情就是查看目標(biāo)中心及目標(biāo)項目組是否具備開展臨床試驗的資質(zhì)。這些資質(zhì)的查詢可以通過“藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理系統(tǒng)”，地址為：https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public.jsp

　　查詢完資質(zhì)，下一步便是收集機構(gòu)和倫理的相關(guān)信息，可以通過醫(yī)院官網(wǎng)，也可以通過馭時臨床試驗、藥研社等一系列公眾號或APP獲取目標(biāo)中心的機構(gòu)倫理的郵箱及聯(lián)系電話。

　　2.中心調(diào)研

　　一般的步驟是先與機構(gòu)聯(lián)系，由機構(gòu)聯(lián)系PI。當(dāng)然也不排除申辦方與PI相熟，或者有過合作經(jīng)驗，先行找PI溝通確認(rèn)再找機構(gòu)的情況。

　　初次電話聯(lián)系研究者時，可以參考這個模板：

　　“XX老師/主任您好，我是XXX公司的XXX，我們有個XXX的臨床試驗，想要在你們醫(yī)院/科室展開，不知道您這邊有沒有興趣承接？”
　　“項目是XXX類的，國際多中心/國內(nèi)的，組長單位XXX，總共入XX病人，計劃在本院入xx例，主要是要XXX的病人，XXX使用方法、作用機理、優(yōu)勢等”（抓住重點，盡量簡潔明確）

　　如果機構(gòu)和主任都確定有意向承接項目之后，可以和主任預(yù)約時間到科室進行調(diào)研。

　　一般有承接過臨床試驗的中心科室會知道調(diào)研的目的，主任可能會指派一位科室管理GCP的秘書或者SUB-I負(fù)責(zé)對接，可以按照需要了解的情況進行調(diào)研。

　　完善的可行性調(diào)研包含許多內(nèi)容，如中心的認(rèn)證專業(yè)、立項流程、倫理上會頻次及流程、研究合同簽署流程、醫(yī)院影響力、研究者合作基礎(chǔ)，既往臨床試驗質(zhì)量、成本、中心的入組潛力、入組能力、是否有CRC需求等。如果公司有其他需要調(diào)研的信息列表，也可一并咨詢。

　　如果調(diào)研時間充裕、條件允許的話，也可以一同拜訪一下機構(gòu)和倫理，了解一下具體流程，留一下聯(lián)系方式。

　　3.調(diào)研報告

　　完成調(diào)研后，及時填寫中心調(diào)研報告并提交項目組，最終由項目組確定合適的研究中心。