好的開端，是成功的一半。在臨床試驗中，前期的準備工作一般包括方案的制定、試驗資料的準備、研究中心的確定，以及充分的培訓。其中研究中心（醫(yī)院）的評估和選擇是臨床試驗前期非常重要的工作，中心的選擇對臨床試驗的質(zhì)量、效率及費用都有著重要的影響，所以選擇研究中心要做好充分準備。倫理申報通過、合同簽訂后就難以調(diào)整或更換。

　　在篩選臨床試驗中心時，首先選對我們臨床試驗感興趣的研究者，接下來就要看中心實際的情況。結合多年的臨床試驗操作經(jīng)驗，總結出以下臨床研究中心（醫(yī)院）選擇的程序和要點：

　　一、中心是否具有臨床試驗資質(zhì)

　　從國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械臨床試驗機構備案管理信息系統(tǒng)中查詢擬開展臨床試驗的研究中心是否已經(jīng)備案，具有開展臨床試驗的資質(zhì)；

　　網(wǎng)址如下：https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/ylqxPublic.jsp

　　二、中心的項目經(jīng)驗

　　1、詳細了解中心是否有此類疾病豐富的研究經(jīng)驗；
　　2、既往有無類似項目開展，器械項目或藥物項目；
　　3、目前是否有同類競爭性的臨床試驗開展；

　　三、中心的病源多少

　　1、了解該中心每周或每月的病源情況；
　　2、是否建立有病人數(shù)據(jù)庫；
　　3、按照臨床試驗方案入組大概需要多長時間；

　　四、中心的設施

　　1、是否有滿足方案的受試者檢驗項目的儀器設備？
　　2、是否有滿足CRF、原始資料和試驗物品等存放的專柜以及空間？
　　3、是否有符合方案要求的實驗室檢查設備以及相關合格證書？

　　五、中心的倫理時間及資料相關

　　1、了解清楚中心的倫理申報頻率，每月一次或是每兩月一次？是否有固定時間？中心的臨床項目數(shù)量多少等；提醒：有的中心雖然是每月一次，但是科研倫理和臨床試驗倫理交替進行；
　　2、中心倫理申報要求的資料？比如有的中心一定要求動物試驗；
　　3、平均倫理通過審核的時間？
　　4、合同和費用，是否有合同模板？醫(yī)院是否有要求采用哪方模板？

　　六、主要研究者（PI）的情況

　　1、牽頭醫(yī)院的主要研究者（PI）是否在領域內(nèi)有一定的影響力？
　　2、PI是否對此試驗的有興趣，認可此試驗的臨床意義；
　　3、PI近半年內(nèi)是否有出國學習、訪問學習、下鄉(xiāng)等安排？
　　4、創(chuàng)新產(chǎn)品要求PI必須要有3個及以上臨床試驗的經(jīng)驗

　　七、參研中心的考慮

　　1、參研醫(yī)院和牽頭醫(yī)院是否熟悉，有良好的關系；
　　2、參研醫(yī)院是否有足夠的病源，滿足試驗的設施設備和開展試驗的時間等；
　　3、參研醫(yī)院和牽頭醫(yī)院在地理位置上是否方便申辦方進行監(jiān)督管理；

　　八、其他要求

　　1、在此中心進行臨床試驗，是否方便進行溝通和管理項目等；
　　2、該中心作為牽頭醫(yī)院時，是否要指定配合醫(yī)院？
　　3、該中心是否對CRC、CRA有指定，有規(guī)定的管理費用？
　　4、該中心是否要求試驗后期一定要進行第三方臨床稽查，瑞旭集團可以提供稽查服務。
　　5、一些創(chuàng)新產(chǎn)品試驗和特殊要求的試驗，中心的知名度和能力是否匹配等。

　　以上系統(tǒng)性的闡述了臨床研究中心篩選的一些方法，實際情況可能更加復雜；專業(yè)的臨床試驗團隊就比較重要，歲福提供從中心篩選、試驗方案設計、臨床試驗監(jiān)查、稽查到統(tǒng)計分析等整套臨床試驗技術服務。有需求，可以聯(lián)系我們?。?！