本人本科畢業(yè)開始CRA工作，目前工作近4年，先后于內(nèi)資CRO，外資CRO，以及外資申辦方工作（CRO外派）。今天主要談?wù)勎覀€(gè)人從CRO到申辦方的感受，不代表整個(gè)行業(yè)，我會(huì)從環(huán)境氛圍，培訓(xùn)與SOP以及CRA管理等幾個(gè)方面來闡述：

　　1、環(huán)境氛圍

　　CRO公司基本都是臨床相關(guān)崗位，雖各部門之間平時(shí)也少有交集，但辦公環(huán)境與座位相對集中，溝通起來更容易些。而申辦方部門崗位眾多，研發(fā)部門也會(huì)分散很多小部門，也少有與其他部門溝通學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)。

　　我在的S家是流動(dòng)工位，來的稍晚些就沒辦公座位了且同部門人員也相對分散，所以團(tuán)隊(duì)氛圍感沒有CROcore那么好。當(dāng)然外派有個(gè)好處，辦公地點(diǎn)可以靈活選擇，可以去CRO也可以去申辦方，我個(gè)人覺得申辦方的辦公環(huán)境更高大上些，哈哈。

　　多數(shù)CRO的Value或者Culture都是以服務(wù)甲方，加快研發(fā)速度，更高質(zhì)量的交付于甲方為主。因此在CRO的話，申辦方就是爸爸（特別是CRO的PM更深有體會(huì)），如果CRA受到申辦方的投訴的話，就會(huì)嚴(yán)重的多。當(dāng)然對于CRO外派申辦方的話，也是這個(gè)道理，所以在申辦方得好好表現(xiàn)，完成好項(xiàng)目經(jīng)理安排的工作。

　　2、培訓(xùn)與SOP

　　外資CRO與申辦方的培訓(xùn)都很好，CRO更精細(xì)化些，大部分都是基于GCP延申下的SOP培訓(xùn)。

　　而申辦方的培訓(xùn)更廣泛些，有很多是基于GxP（GAP，GLP，GCP，GMP，GSP）下的普適培訓(xùn)，當(dāng)然只需完成CRA相關(guān)的培訓(xùn)即可，其他培訓(xùn)可以作為自己的拓展內(nèi)容選擇參加。兩邊SOP也都很完善，個(gè)人更喜歡S家的SOP，一些表格設(shè)計(jì)與簽字更人性化。

　　對于兩方系統(tǒng)使用感受的話，我覺得CRO要好很多，無論是書寫報(bào)告的CTMS還是TMF，都可以很大的提升工作效率，雖然之前在公司一直吐槽，但發(fā)現(xiàn)出來后還是前公司的香。S家這邊的話，我覺得有些復(fù)雜，而且不智能（手動(dòng)狗頭）。而且用的電腦進(jìn)入S家頁面的話，有些需要用虛擬桌面，會(huì)卡頓，剛開始使用特別不適應(yīng)。

　　3、CRA管理

　　CROcore的話，CRA兩個(gè)匯報(bào)線，項(xiàng)目上匯報(bào)給自己的FunctionLeader，項(xiàng)目會(huì)一般LM和Function Leader都會(huì)參加，有問題三方溝通就可以，每月也會(huì)跟自己的LM進(jìn)行1:1 Meeting?？冃Э己耍云綍r(shí)Metric達(dá)標(biāo)程度，PM/Function Lead反饋等綜合進(jìn)行考量。外派申辦方的話，CRO和申辦方各有一個(gè)LM，項(xiàng)目方面直接匯報(bào)項(xiàng)目經(jīng)理，有問題也就跟項(xiàng)目經(jīng)理溝通就好。

　　Spopsor家這邊的話，CRO的LM也會(huì)正常跟進(jìn)CRA的一些tracker系統(tǒng)更新/報(bào)銷/報(bào)告等，申辦方的LM負(fù)責(zé)安排項(xiàng)目協(xié)調(diào)工時(shí)也會(huì)按時(shí)詢問向PM詢問CRA的表現(xiàn)?？冃гu估的話，也是平時(shí)Metric達(dá)標(biāo)情況還有PM的反饋。

　　4、歸屬感

　　都沒有（狗頭），聽說有的外派年會(huì)可以同時(shí)參加CRO的和sponsor的，不知道我在的這家咋樣。

　　5、工作壓力

　　外派承受的壓力整體而言，確實(shí)要比core大一些，直接面對sponsor的challenge，沒有人給你緩沖，自己core的LM話語權(quán)約等于無。

　　總結(jié)

　　總的來說，臨床試驗(yàn)在中國發(fā)展那么多年，基本上比較規(guī)模化的公司SOP和培訓(xùn)都趨于完善，如果是有經(jīng)驗(yàn)的CRA，無論是在CRO還是申辦方，把自己的本職工作做好就可以了，至于自己如何選擇，可以參考自己的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，職業(yè)規(guī)劃以及待遇發(fā)展多方考量。CRO培訓(xùn)精細(xì)化，包容度也會(huì)更好些，有問題多跟LM和項(xiàng)目經(jīng)理溝通學(xué)習(xí)。