24小時服務(wù)熱線
13007546599
服務(wù)熱線:13007546599
我是小暉(化名),現(xiàn)在是一個CRO的CRA2,一直在CRO這個快通道的行業(yè)上輾轉(zhuǎn),身后的名聲還算不錯,其實這得益于我的接坑(交接問題)和填坑(解決問題)能力超凡。希望就親身的交接經(jīng)歷,來給大家分享下CRA交接上的奇葩八卦。

11月的某天,項目經(jīng)理把我叫到辦公桌前,說CRA陳星(化名)還有兩天就最后一天了,并由于我老板LM一直在招人不順,只能把上海和蘇州周邊的中心臨時交接給我(天津),并拍胸脯主動承諾等新CRA招到就調(diào)我出來。突如其來的信息,我由于其他中心入組不順,以項目為重,我也找不出理由拒絕。其實私心也希望能在年終的時候,老板念在這次人情給我好的評價和晉升SCRA。陳星詫異為什么華東的中心交給我,因為靠近中央的她知道上海有一位SCRA因為FTE只有0.8但各種表示壓力大各種演之后推掉了這兩個中心。而我當(dāng)時是1.0,聽完這個消息我除了惡心之外,只能說會哭的孩子真命好。而更惡心的事情還在后頭。
由于預(yù)算有限,我們的交接是電話交接的,雖然陳星透露了這個小道消息給我,并在后面的線上交接會上非常nice并且中心也是非常配合和和諧,但交接會之后,再找她要當(dāng)時答應(yīng)的資料和支持文件,都是各種忙和各種拖。確實沒辦法了,等到Last working day, 我因為一個EC年度審批遞交電子文件沒拿到而還沒簽交接報告,她在當(dāng)天下午5點30的時候電話說,讓我還是簽署,文件可以讓CRC之后找,哪怕我不簽這個交接報告,她還是可以離職的,這是勞動法規(guī)定的權(quán)利。我想一下,的確也是,都是同行說不準(zhǔn)以后再遇見,不用做這么難看。
交接之后,我第一次去拜訪這兩家中心,我深刻體會到“沒有記錄就沒有發(fā)生”的道理。交接時候中心非常配合既然是:
PI主任因為研究者費遲遲沒到賬對陳星很有意見,并投訴到申辦方那邊,這在我被PI一頓噴之中所領(lǐng)會到的信息。但交接至此,沒有人提過。

陳星走后的一個月,QA找上門,催要CAPA的implement的evidence,我奔潰了,說好的audit都終告一段落竟然這樣,我認真看了一下CAPA,暈,基本都沒改正和糾正,PM自稱忘記提醒這一樁事…
一家中心的紙質(zhì)病歷是出院一周內(nèi)就歸檔,之前沒有溝通過這個借出來的流程。所以監(jiān)查都是對著HIS或復(fù)印件做的SDV和SDR。這是findings中的一個,那這個意味著,之前20個病歷,共75次訪視要…重做?
之前大小鬧不斷,CRC也更換不斷,所以這次CRA更換的時候,新的CRC也到崗了。怎么著,只能給小C打氣,一起再打拼咯。

這些交接只是職業(yè)生涯中的一個縮影,但是真心覺得,PM和LM都是團隊內(nèi)的人,都應(yīng)該是CRA掏底的支持者。“應(yīng)該”很多時候沒有出現(xiàn)。
當(dāng)然啦,最后年終我也沒有因為這次幫忙有特別的晉升,這兩個中心也沒按口頭約定的那樣“移交給新人”。年終獎后我也提了,并把我知道的事情,一五一十移交給下任的CRA。
工作嘛,對得起自己對得起別人。不是?
來源:臨床研發(fā)資訊
站點聲明:
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點,也不代表本網(wǎng)對其真實性負責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
河南歲福醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械、診斷試劑產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊申報代理、臨床合同(CRO)研究、GMP質(zhì)量輔導(dǎo)等方面的技術(shù)外包和生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證及臨床機構(gòu)備案辦理服務(wù)。
相關(guān)文章

