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上周三和CRA確認(rèn)中心倫理審查的文件:PPT的電子版和紙質(zhì)版,和準(zhǔn)備的全套資料和簡版資料。
CRA說已經(jīng)準(zhǔn)備好了,之后,上周五告知我說PPT首頁需要PI簽字,因為下周二要遞交倫理備案,我立即找sub i協(xié)調(diào),找主任簽字的時間。
subi 告知說周六上午和下周一上午主任出診,我尋思周二就要交到倫理了,抓緊,結(jié)果周六過去撲了空。PI停診了。
我這周一沒時間啊,趕緊和CRA說,這個項目現(xiàn)階段是兩位CRA,正在交接中。原CRA出差,現(xiàn)CRA約了其他中心機(jī)構(gòu)遞交,而我下周一約了患者篩選。好不巧。。。
現(xiàn)CRA. 對我說
「你有沒有小伙伴在這家中心做項目」
『沒有』
「要不推一下篩選時間,我這邊機(jī)構(gòu)好不容易約上的」
然后電話停頓大概有一分鐘
『我也很為難,我這邊好不容易和研究者,其他人員約好的時間』
然后CRA,就重復(fù)了一遍,希望我推遲下周一的工作。
我想了想,CRA來不了,機(jī)構(gòu)重要,我也推不了,我好不容易維護(hù)的關(guān)系,說不篩選了,得一一通知好幾個老師,兩邊都不行。
聽CRA的意思就是希望我能解決,對,我能解決,我們領(lǐng)導(dǎo)幫我找了小伙伴協(xié)助。

回頭想想:
前期倫理簽字,遞交,是CRA的工作,我作為CRC是協(xié)助,我都干了不說,為什么出現(xiàn)問題,CRA就一定要我尋求小伙伴幫助?之前遇到這樣的情況,自己也都是直接找團(tuán)隊小伙伴幫忙協(xié)助,沒有多想過。這次就想知道一下為什么呢。
可能在行業(yè)里,大家都會覺得CRA比CRC高一籌,或者類似領(lǐng)導(dǎo)。
站在CRC的立場上,CRA了解項目的確更清楚,為什么呢,因為申辦方和CRA以及醫(yī)學(xué)在項目前期有開培訓(xùn)會,當(dāng)然,大家會說CRC也有培訓(xùn)會。
不過CRA的培訓(xùn)會更像是探討,大家在會上提問很多問題,舉一些會遇到的困難或者疑問,大家在探討中解決,探討中學(xué)習(xí),我在后期加入項目時聽到過一次這樣的錄頻,記憶頗深。
而我當(dāng)時的項目培訓(xùn)情況是:項目剛交接沒來得及看方案,就開始培訓(xùn)了。還有就是在我篩選患者的前天晚上給我進(jìn)行了為期30min的培訓(xùn)。當(dāng)然還有群里有培訓(xùn)錄播.....
如果CRC的培訓(xùn)會也是探討模式,會不會不一樣呢?
來源:易臨
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