銷售一二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，需要辦理營業(yè)執(zhí)照和對應的醫(yī)療器械經(jīng)營類資質(zhì)。一起來看看政府部門給出的新開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要滿足的條件吧！

　　新開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應符合什么條件？

　　開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當符合下列條件：

　　（一）應具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相匹配的質(zhì)量檢驗人員；

　　（二）擁有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的技術(shù)培訓、維修、售后服務等能力；

　?。ㄈ碛信c其所經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的經(jīng)營場地及環(huán)境。

　　在開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)之前，應當在省、自治區(qū)、直轄區(qū)人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

　　開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，則應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。沒有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，工商行政管理部門不得頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照。這與開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所要具備的條件相同?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期也是5年，有效期屆滿應當重新審查發(fā)證。

　　當然醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應當從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并且要驗明產(chǎn)品合格證明。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。

　　同樣，醫(yī)療機構(gòu)也不得使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。同時醫(yī)療機構(gòu)對一次性使用的醫(yī)療器械的使用和處理也應按照相應法規(guī)實施，例如：不得重復使用；對使用過的一次性使用的醫(yī)療器械的（如一次性輸液器），應當按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀，并做相關(guān)記錄。