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比如從 輻照滅菌 變成 環(huán)氧乙烷滅菌 ，涉及環(huán)氧乙烷變更的，會(huì)牽涉到產(chǎn)品技術(shù)要求中有1條，環(huán)氧乙烷殘留量，需要進(jìn)行許可事項(xiàng)變更，變更技術(shù)要求。
那如果是增加滅菌方式呢？比如原來(lái)是輻照滅菌，后面加了環(huán)氧乙烷，也是按許可變更走嗎？
是的，也需要進(jìn)行許可事項(xiàng)變更。
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