国产白浆久久精品一区二区三区,了解最新伊人狠狠丁香婷婷综合色 ,黄色视频在线观看黄色

2021

10-27

理想的CRC與平庸的CRC只有一墻之隔。兩者的差距只有5個(gè)一點(diǎn)點(diǎn)，而人與人的差距，正是在這日積月累的一點(diǎn)點(diǎn)中，被永遠(yuǎn)拉開了。有意思的是，這 5 個(gè)一點(diǎn)點(diǎn)都和意識(shí)有關(guān)，也就是C...

2021

10-27

臨床試驗(yàn)已有經(jīng)驗(yàn)豐富的monitor，還需要QA部門嗎？需不需要稽查？

如果擁有非常有經(jīng)驗(yàn)的monitor，還需要QA部門嗎？需不需要稽查？ A ：質(zhì)量控制，指在臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證系統(tǒng)中，為確證臨床試驗(yàn)所有相關(guān)活動(dòng)是否符合質(zhì)量要求而實(shí)施的技術(shù)和活動(dòng)。...

2021

10-27

臨床試驗(yàn)必備文件保存至試驗(yàn)產(chǎn)品上市后5年，夠了嗎？

藥物臨床試驗(yàn)必備文件保存至試驗(yàn)藥物上市后5年，夠了嗎？答案是不一定，下面我們來詳細(xì)闡述一下。根據(jù)中國2020版GCP，第八十條：用于申請(qǐng)藥品注冊(cè)的臨床試驗(yàn)，必備文件應(yīng)當(dāng)至...

2021

09-09

英國UKCA標(biāo)識(shí)范圍和認(rèn)證流程

現(xiàn)在一定要做UKCA才能往英國銷售嗎？是的，需要做的，現(xiàn)在英國已經(jīng)完完全全脫歐了，根據(jù)英國新消息，從2022年1月1日開始，對(duì)于本指南和UKCA認(rèn)證涵蓋的區(qū)域，CE標(biāo)記將在英國不被認(rèn)...

2021

09-02

一次性使用氧氣濕化瓶屬于幾類醫(yī)療器械，注冊(cè)證怎么辦理？

一次性使用氧氣濕化瓶屬于幾類醫(yī)療器械...

2021

09-02

含軟件的醫(yī)療器械變化新增臨床功能，軟件版本號(hào)怎么確定？

醫(yī)用軟件功能變化是常見情況。含軟件的醫(yī)療器械變化新增臨床功能，醫(yī)療器械注冊(cè)?人認(rèn)為該變化屬于輕微變更，是否可不作為發(fā)布版本體現(xiàn)。...

2021

09-01

怎么查看醫(yī)療器械屬于哪一類？注冊(cè)審評(píng)中醫(yī)療器械分類可依據(jù)哪些文件？

醫(yī)療器械注冊(cè)前需要找準(zhǔn)醫(yī)療器械類別，才能對(duì)應(yīng)的辦理資質(zhì)證件。醫(yī)療器械分類是醫(yī)療器械注冊(cè)或醫(yī)療器械經(jīng)營許可項(xiàng)目的第一步，那么怎么查看醫(yī)療器械屬于哪一類？本文為大家科普有關(guān)注...

2021

09-01

《醫(yī)療器械分類目錄》最新版,醫(yī)療器械分類目錄在哪查？

你是否還在為生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證查詢產(chǎn)品分類而煩惱？你是否在為經(jīng)營產(chǎn)品不知道辦理幾類經(jīng)營許可證而憂愁？本文帶來了為您解決初步煩惱的醫(yī)療器械分類目錄，內(nèi)含分類編碼及...

2021

09-01

醫(yī)療器械獨(dú)立軟件如何制定性能指標(biāo)？軟件描述文檔如何進(jìn)行編寫？

醫(yī)療器械軟件注冊(cè)（獨(dú)立軟件注冊(cè)）常見問題與答疑...

2021

09-01

醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查的申請(qǐng)節(jié)點(diǎn)

醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法中強(qiáng)制要求，注冊(cè)前必須通過藥監(jiān)部門的質(zhì)量管理體系考核。那么在哪個(gè)節(jié)點(diǎn)需要申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查？哪些省份有注冊(cè)核查減免流程？...